La FDA considère la thérapie Approvable de nerf de vagus comme traitement pour la dépression

L'administration le 3 février 2005 des États-Unis de nourriture et de drogue (FDA) a informé le fabricant du stimulateur de nerf de vagus (Cyberonics, Inc.) ce il avait considéré son système de thérapie de VNS approvable comme traitement adjunctive à long terme pour des patients au-dessus de l'âge de 18 avec la dépression traitement-résistante chronique ou récurrente dans un épisode dépressif important qui n'a pas réagi au moins à quatre à traitements proportionnés d'antidépresseur. Dans la lettre approvable reçue aujourd'hui par Cyberonics, FDA a indiqué que l'approbation finale était fonction de marquer final, de protocoles finals pour une étude de dosage d'optimisation de poteau-approbation et d'enregistrement de patient.

C'est une annonce extraordinaire et une étape principale pour quatre millions d'Américains souffrant de la dépression chronique ou traitement-résistante vers fournir une option approuvée par le FDA, spécifiquement informatively marquée, à long terme de traitement pour leur maladie perpétuelle et représentant un danger pour la vie.

La FDA passe en revue marquer final, qui inclut les manuels du médecin et du patient, et compte accomplir cette revue d'une façon opportune. Quand les conditions de toute les FDA ont été satisfaites, la compagnie projette un lancement formel en même temps que la réunion annuelle d'association psychiatrique américaine en mai.

Vous devez être votre propre meilleur avocat et s'instruire au sujet de la façon dont cette thérapie approuvée par le FDA remarquable peut changer votre vie. Apprendre plus chez www.VagusNerveStimulator.com