Me donner Accutane ou me donner la mort : La politique des prescriptions

N'importe quel adolescent te dira que que l'acné peut vous conduire fou, mais est elle assez morne pour vous conduire à la mise à mort vous-même ? Depuis son début du marché en 1982, les parents et les avocats exaspérés ont impliqué Accutane dans les hospitalisations et les décès de suicide de plus de 200 adolescents aux USA.

Accutane (isotretinoin) est un de Hoffman-La Roche les pharmaceutiques les plus populaires et les plus controversées. Les médecins prescrivent Accutane pour des patients présentant l'acné nodulaire grave qui ne réagit pas aux traitements systémiques avec des antibiotiques.

Le démocrate Bart représentatif Stupak du Michigan a perdu son fils, BJ, au suicide en mai de 2000 tandis que l'adolescent employait Accutane. Depuis lors, le membre du Congrès Stupak a mené une croisade pour davantage de recherche pour établir les risques d'Accutane des défauts de naissance et des désordres psychiatriques comme la dépression et le suicide.

Tandis que la sûreté de l'isotretinoin est contestée avec chaleur, il y a les utilisateurs précédents d'Accutane tels que 21 ans Krista Savino qui regardent la drogue comme aubaine. L'antithèse du membre du Congrès Stupak, voeux de Savino pour faire quoi qu'elle bidon pour garder Accutane sur le marché. Savino éprouve parfois l'acné si grave qu'elle considère son état « l'équivalent social du suicide ». Accutane lui donne la peau claire et la confiance pour partir de sa maison sans se sentir excessivement timide.

Hoffman-La Roche, après des directives de FDA, énumère la dépression comme effet secondaire possible d'Accutane. Malgré, le lien entre l'isotretinoin et le développement des restes de dépression et/ou de suicide troublés.

Comme le sénateur Stupak, le comptable Liam Grant de Dublin, blâme Roaccutane de la mort de suicide de son fils de 20 ans, également appelée Liam. Grant allègue que son fils a exhibé des signes de dépression grave après la prise de Roaccutane en mois avant sa mort.

Accordant le journal britannique, Sunday Times, Grant a dépensé presque £500,000 sur la recherche indépendante pour essayer de montrer que Roaccutane cause la dépression. Grant a loué Douglas Bremner, MD de l'école d'université d'Emory de la médecine pour conduire la recherche. Grant espère employer cette recherche pour forcer des pharmaceutiques de Roche pour admettre la responsabilité pour la mort de Liam.

Les résultats de Dr. Bremner's, qui ont été publiés au journal américain de la psychiatrie, ont fait des pas en identifiant l'influence d'Accutane sur le cerveau. Dr. Bremner explique cela pour appeler la dépression, isotretinoin doit affecter le cerveau.

L'étude de Roaccutane de Dr. Bremner's a fait participer 28 hommes et femmes en bonne santé entre les âges de 18 et de 50. Pendant la recherche, la fonction de cerveau des sujets a été mesurée en utilisant la tomographie d'émission de positron (ANIMAL DE COMPAGNIE) avant et après quatre mois de traitement avec l'isotretinoin. Le traitement d'Isotretinoin a été associé au métabolisme diminué de cerveau dans le cortex orbitofrontal le secteur du cerveau connu pour négocier des symptômes de dépression. Cependant, il n'y avait aucune différence dans la sévérité des symptômes dépressifs entre l'isotretinoin et les groupes de traitement d'antibiotique avant ou après le traitement. L'étude a conclu que le traitement d'isotretinoin est associé aux changements de la fonction de cerveau.

Les résultats de Dr. Bremner's réclament davantage de recherche sur l'isotretinoin de drogue. Cependant, le placement insuffisant peut empêcher une telle étude. L'académie américaine de la dermatologie veut que les épreuves cliniques montrent que l'isotretinoin cause la dépression ou « les événements psychiatriques » avant qu'il encourage des avertissements plus forts et des règlements plus serrés de la drogue d'acné. Cependant, la FDA n'a pas le placement pour couvrir l'essai.

Tandis que la fouille dans affecte de Dr. Bremner d'Accutane est venu pour être d'accord avec David J. Graham, MD, M/H le directeur d'associé pour la Science et médecine dans l'Office de la FDA de la sûreté de drogue. Graham avertit qu'Accutane devrait être enlevé le marché.

Dr. David Graham peint une image intimidante de la façon dont la FDA détermine une drogue sans risque. Il rapporte cela qui emploie le centre pour la norme d'évaluation et de recherches de drogue (CDER) pour la sûreté de drogue à un pistolet tenant 100 chambres. Le pistolet symbolise une drogue tandis que les balles représentent un problème de sûreté sérieux avec la drogue. « En utilisant la norme de CDER, seulement quand vous avez 95 balles ou plus dans la volonté de pistolet que vous convenez que le pistolet est chargé et un problème de sûreté existe, » explique Dr. Graham. Il ajoute que si seulement 90 balles étaient dans la chambre, CDER conclurait que le pistolet n'est pas chargé et la drogue est donc coffre-fort.

La FDA renforce son plan d'action de minimisation de risque (RiskMAP) pour Accutane et version générique d'isotretinoin dans les espoirs de réduire la possibilité de défauts de naissance liés à l'exposition foetale à la drogue d'acné. Les femmes devront maintenant présenter les essais négatifs de grossesse avant de remplir leur prescription d'isotretinoin chaque mois. Quelques dermatologues ont pratiqué cette grossesse surveillant sans poignarder de la FDA. Cette nouvelle mesure ne fait aucune mention de la dépression ou du suicide qui peut résulter de l'utilisation d'isotretinoin.

Dr. Bremner ajoute que des patients prenant l'isotretinoin doivent être renseignés sur la dépression, ils ne parlent pas simplement ouvrir de elle. La discussion des symptômes de dépression est une mesure supplémentaire que les médecins prescrivant l'isotretinoin peuvent faire pour assurer le bien-être de leurs patients.

Il est grand de vivre dans un pays qui inspire l'entreprise, l'invention et l'indépendance. Toutes ces choses viennent avec un prix. L'acheteur obtient de décider combien elles coûtent disposées à payer. La FDA existe pour protéger le consommateur. Si vous vous sentez les efforts de la FDA sont insuffisants ou dominateur, vous avez des options médicales.

Geoffrey Redmond MD, auteur des bonnes nouvelles au sujet des hormones des femmes, suggère en utilisant la thérapie d'hormone et/ou à l'aide de la rétine si Accutane semble trop risqué pour toi.