Nouvelles conditions d'Accutane

Commençant les personnes du 1er janvier 2006 avec l'acné grave qui ont besoin d'Accutane (isotretinoin), doit s'inscrire dans le nouveau programme de l'iPLEDGE de la FDA par un médecin qui est également inscrit.

Dans un effort de réduire le nombre de défauts de naissance provoqués par l'isotretinoin, ces nouvelles règles exigent n'importe qui impliqué dans l'utilisation ou la distribution d'Accutane d'être enregistré dans l'iPLEDGE et de respecter ses conditions de reportage.

Spécifiquement, les utilisateurs de la nécessité d'Accutane (ou toute autre drogue contenant l'isotretinoin) font ce qui suit :

Chacun :

* doit être enregistré dans l'iPLEDGE par votre docteur, qui doit également être enregistré.

* doit comprendre que les défauts de naissance graves peuvent se produire avec l'utilisation de l'isotretinoin par une femelle qui pourrait devenir enceinte.

* doit recevoir et lire les matériaux éducatifs avec des informations de sûreté au sujet d'isotretinoin et sur l'iPLEDGE programment des conditions.

* doit signer une forme au courant de consentement qui contient des avertissements au sujet des risques de l'isotretinoin.

* doit remplir votre prescription pour l'isotretinoin dans les 7 jours de votre visite de docteur.

* doit accepter de voir votre docteur chaque mois pendant le traitement pour un contrôle de progrès et d'obtenir une nouvelle prescription pour l'isotretinoin.

Les femmes de la grossesse vieillissent, en outre :

* ne doit pas être enceinte ou allaitant au sein.

* doit avoir 2 essais négatifs de grossesse avant de commencer l'isotretinoin, un essai négatif de grossesse chaque mois pendant le traitement, et un essai négatif de grossesse 1 mois après traitement a fini.

* doit employer 2 formes différentes de contrôle des naissances à tout moment à moins que vous acceptiez de ne pas avoir des rapports hétérosexuels pour 1 mois avant traitement d'isotretinoin, pendant le traitement, et pendant 1 mois après traitement a fini.

* doit signer une deuxième forme informée de consentement avec des avertissements au sujet des risques des défauts de naissance si la grossesse se produit avant ou pendant le traitement d'isotretinoin.

* doit accéder au programme d'iPLEDGE sur l'Internet ou par téléphone avant de commencer l'isotretinoin, une fois par mois pendant le traitement, et à 1 mois après que finissant le traitement pour répondre à des questions au sujet des conditions de programme et pour écrire les 2 formes de contrôle des naissances que vous avez choisi.

Ce qui précède n'est pas une liste complète des conditions de programme.

Pour plus d'information, de visite www.ipledgeprogram.com ou de téléphone 1-866-495-0654.