Produire des ventes pharmaceutiques avant autorisation de vente

Quand un patient a une maladie sérieuse et il n'y a aucune drogue approuvée disponible, le médecin peut vouloir essayer un qui n'a pas été autorisé pour le marketing par des services d'hygiène nationaux mais a été prometteur dans des épreuves cliniques. Patient Programs appelé européen, comme des programmes compatissants d'utilisation des USA, médecins d'offre accèdent aux pharmaceutiques qui n'ont pas été encore autorisées. Cependant, il y a une différence importante : en Europe une drogue non autorisée peut être remboursée. Ceci présente des drogue-fabricants avec une occasion de produire des revenus tandis que le développement est encore en cours.

Les revenus significatifs sont possibles

Les revenus additionnels peuvent être considérables. Par exemple, Pharmion, une société-relais des USA se concentrant sur l'oncologie et la hématologie a rapporté des augmentations dramatiques de ses ventes de thalidomide de $1.9 millions dans 2Q le `03 à $15.3 millions dans 2Q le `04, principalement dû aux ventes patientes appelées en Europe pour le myélome multiple. Les ventes de thalidomide ont expliqué approximativement 75% des revenus totaux de Pharmion pour le premier semestre de 2004, selon des sources de compagnie, et ont été produites tandis que le produit attend l'approbation de vente pour cette indication. Avant de recevoir l'approbation européenne de vente, Argylin® de Shire pour le thrombocythaemia essentiel a produit environ de 5% de ses ventes totales de son programme patient appelé européen.

Bien que la thalidomide et l'Agrylin aient été autorisés aux Etats-Unis pour quelques indications, les compagnies pharmaceutiques installent des programmes patients appelés et reçoivent le plein remboursement pour les drogues qui ne sont autorisées pour aucune indication sur aucun marché. Les exemples incluent : SomatoKine® d'Insmed autorisé pour l'usage patient appelé pour la sclérose latérale primaire, le syndrome d'insensibilité d'hormone de croissance (GHIS) et la résistance d'insuline grave et le Protherics' ViperaTAb™ autorisé pour l'usage patient appelé pour le serpent d'additionneur mord.

D'autres avantages de Patient Programs appelé

Un programme patient appelé peut expédier la prise après qu'officiel lancent. Médecins, qui ont eu l'expérience avant le lancement, par l'intermédiaire des épreuves cliniques ou ont appelé des programmes patients, de premiers adopteurs souvent devenus et des références pour d'autres médecins une fois que la drogue circule librement.

Les programmes patients nommés, comme des programmes compatissants d'utilisation des USA, peuvent augmenter le good-will vers la compagnie parce qu'ils simplifient le processus d'accéder pour des patients dans le besoin critique. De plus petites compagnies souvent ne peuvent pas se permettre le temps administratif et les coûts d'embarquer des drogues autour du monde avant le lancement. Ceci peut mener à l'anéantissement et au ressentiment vers une compagnie que beaucoup de médecins se rappelleront longtemps après qu'une drogue soit officiellement sur le marché. Créer un canal formel élimine le besoin malheureux de nier des demandes et de risquer la volonté plus tard.

Un programme patient appelé devrait être considéré une partie importante d'pré-lancent le programme. Il augmente la conscience à une existence pharmaceutique, crée l'excitation, produit du good-will et expédie la pénétration du produit après le lancement.

La communication fréquente est nécessaire

Si un des objectifs est de produire des revenus, l'installation d'un programme patient appelé est juste le commencement. Afin de réaliser le succès, les médecins doivent se rendre compte du produit et ce qu'ils doivent faire pour l'obtenir. Les méthodes typiques d'informer des médecins, tels que des visites de représentant de ventes et l'ADS, peuvent ne pas être appropriées parce qu'un permis est nécessaire pour lancer une drogue. Tandis que des médecins sont habitués à écrire simplement une prescription et faits avec elle, appelé des programmes patients exiger les écritures une cette certaine trouvaille pénible. Par conséquent la compagnie doit créer un plan approprié de communication et le travail étroitement avec la communauté médicale visée pour les garder a informé et simplifie le processus.

Questions à considérer

Vous avez décidé de faire une pièce de programme patiente appelée de votre plan de pré-marketing, ce qui maintenant ?

Administration de • : Est-ce que vous « agissez indépendamment » ou travaillez avec une compagnie qui est expérimentée à administrer des programmes patients appelés ?

Il y a plusieurs organismes expérimentés qui peuvent aider votre compagnie en gagnant l'approbation, en installant le programme, en faisant l'administration et en prenant soin de distribution physique. Si votre organisation est bonne resourced et a une canalisation des produits qui exigeront des programmes patients appelés, il pourrait être intéressant d'acquérir l'expertise intérieurement. Cependant, si vous avez peu de produits appropriés ou une organisation profilée, il est probablement le meilleur pour considérer externaliser.

Communication de • : Vous avez-vous établi le programme, comment l'optimisez-vous ?

Si vous n'avez pas un groupe européen expérimenté de vente, une organisation qui est familière dans les ventes et le marketing des pharmaceutiques en Europe peut vous aider à maximiser la participation au programme patient appelé. Un plan de communication, si correctement développé et mis en application peut augmenter la conscience de produit, mais la communication au sujet d'un produit non autorisé doit être fait convenablement. Ce plan devrait assurer à cela votre groupe cible entier :

Le • se rend entièrement compte du produit ET du programme

Le • sait quels besoins d'être fait pour tirer profit du programme

Le • a un avocat disponible pour les guider par le processus