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Rappel de défibrillateur


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  • Guidant Corporation a juste rappelé des milliers de défibrillateurs cardiaques autour du monde en raison des échecs potentiellement mortels avec les dispositifs. Ce rappel s'est produit le vendredi 17 juin 2005 après qu'au moins les deux décès se sont produites depuis fin mai. En date de maintenant il y a environ 38.000 patients aux USA avec des défibrillateurs de marque de Guidant et les rapports ont indiqué que ces machines ont échoué 45 fois jusqu'ici.

    La FDA a indiqué dans un rapport qu'ils n'ont pas exigé Guidant pour rappeler leurs produits, mais a toujours soutenu la décision.

    Guidant a su qu'il y avait des problèmes potentiels avec le défibrillateur modèle de Prizm 2 DR, toutefois ils ont continué à lancer sur le marché il mais a exigé une conception complète de l'unité. Le modèle avait échoué à quelques occasions avant 2002, mais Guidant a réclamé que les nouvelles révisions le rendraient plus sûr. Plus tard, en 2004, les médecins ont découvert que les défibrillateurs de renouvellement de Contak construits avant le 26 août 2004 ont démontré un à haut risque de court-circuiter et ne fonctionnent pas correctement. Quand Guidant a été présenté avec ces deux problèmes ils ont décidé qu'il était dans leur meilleur intérêt de rappeler publiquement leurs produits défectueux. Ceci cependant fournit peu de confort aux 50.000 peuples qui continuent à vivre dans la crainte constante que leur équipement de sauvetage pourrait les échouer quand ils ont besoin de lui plus.



    Le (19/03/2007)



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