Secrets de la FDA indiqués par le docteur de Top Insider : Partie 3

Selon le journal de l'association médicale américaine (JAMA), « les réactions défavorables de drogue sont la quatrième principale cause de la mort en Amérique. Réactions à la prescription et à l'excédent - la contre- mise à mort de médicaments bien que plus de personnes annuellement que toute l'utilisation illégale de drogue ont combinée. »

Annuellement, les compagnies de drogue dépensent des milliards sur des films publicitaires de TV et des médias d'impression. Ils dépensent plus de $12 milliards par année distribuerant des échantillons de drogue et utilisant des ensembles de représentants aux médecins d'influence pour favoriser les drogues spécifiquement marquées. L'industrie de drogue utilise plus de 1.200 intrigants, y compris 40 anciens membres du congrès. Les compagnies de drogue ont dépensé près d'milliard de dollars depuis 1998 sur l'incitation. En 2004, les compagnies de drogue et leurs fonctionnaires ont contribué au moins $17 millions aux campagnes d'élection fédérales.

Pour obtenir un plein diagnostic de cette histoire provocatrice, la nulle fortement acclamée de Gary de gourou de santé a envoyé son investigateur de fil et directeur des opérations, Manette Loudon, à Washington, C.C pour interviewer Dr. David Graham des employés de FDA et de whistleblower de Vioxx. Ce que vous êtes sur le point de lire peut vous laisser remettant en cause la sûreté de toutes les drogues, mais c'est une histoire qui doit être dite. À moins que le congrès intensifie au plat et change la politique à la FDA, les millions de plus iront bien aux victimes inconscientes des réactions défavorables de drogue des drogues peu sûres.

Manette Loudon : Toutes ces attaques ont pétardé sur elles. Nous dire un peu à ce sujet.

Dr. Graham : Bien, sonde. (Charles) Grassley (R-Iowa) et son personnel se sont rapidement rendus compte que ce qu'ils disaient au sujet de moi a été fabriqué. Le rédacteur du bistouri s'est également rendu compte que ce que les fonctionnaires à niveau élevé de FDA déclaraient à lui était un paquet de mensonges. Il leur a envoyé des E-mails l'indiquant a regardé à lui comme si ils essayaient d'interférer son processus éditorial. Il était très savvy à ce que ces personnes faisaient.

Tom Devine, en tant que He a dit publiquement, était très intéressé à faire la bonne chose. Il a dit, « nous ne voulons pas protéger quelqu'un qui est un violateur de la loi et qui vraiment ne représente pas la vérité ainsi produisons votre évidence. » Ils n'ont eu aucune évidence parce qu'il n'y a aucune évidence. Mais j'ai produit mon évidence. Je lui ai montré toute documentation, tous email, et les rapports que j'ai écrits. Ils ont échoué à chaque essai et j'ai passé chaque essai.

Dans toute les critique j'ai reçu concernant Vioxx et sûreté de drogue, ils n'ont jamais attaqué le travail ou la science que j'ai effectués ou les résultats aux lesquels je suis venu. Ce qu'elles ont fait est appel je des noms. L'attaque de hominem d'annonce est le dernier refuge de l'indéfendable. Ils n'ont pas un argument qui est substantiel.

Ils savent qu'ils sont vulnérables. Ils savent qu'ils ont disserved les américains. La FDA est responsable de 140.000 crises cardiaques et de 60.000 Américains morts. C'est autant de personnes comme ont été tués dans la guerre de Vietnam.

Pourtant la FDA dirige le doigt à moi et indique, « bien, le rat de l'A. de ce type., vous ne pouvez pas lui faire confiance, » mais personne ne les appelle au compte. Le congrès ne les appelle pas au compte. Pour les américains, il s'est laissé tomber outre de l'écran de radar. Ils devraient crier parce que ceci peut se produire encore.

Loudon : Sur le CNN avec Lou Dobbs vous avez dit qu'il y avait une certaine « culture » qu'existe à la FDA. Pouvez-vous expliquer ce qu'avez voulu dire vous par celui ?

Dr. Graham : La FDA a une culture très particulière. Elle fonctionne comme l'armée ainsi elle est très hiérarchique. Vous devez passer par la chaîne de la commande et si quelqu'un vers le haut au-dessus de toi dit qu'ils veulent des choses faites d'une manière particulière bien, elles la veulent faite d'une manière particulière. La culture regarde également l'industrie en tant que client.

Ils sont industrie de portion plutôt que le public. En fait, quand un ancien directeur de bureau pour l'Office de la sûreté de drogue m'a critiqué et a essayé de m'obliger à changer un rapport j'avais écrit sur une autre drogue -- Arava -- il a dit à moi et à un collègue qui était un co-auteur sur ce rapport que la « industrie est notre client. »

J'ai prié de différer avec lui. J'ai dit, « non, industrie n'est pas le client, il est le américains, le peuple qui payent nos impôts. C'est qui nous sommes ici pour servir. » Il a dit, « non ! L'industrie est notre client. » J'ai fini la conversation en disant, « bien, l'industrie peut être votre client, mais ce ne sera jamais mon client. »

Un autre aspect à la culture à la FDA est qu'il surévalue les avantages des drogues et sous-évalue les risques des drogues. Et ainsi la FDA indiquera toujours à toi, « bien, nous laissent cette drogue sur le marché parce que les avantages excèdent les risques. » Bien, la FDA n'a jamais évalué l'avantage de n'importe quelle drogue qu'elle est jamais approuvée.

Elle travaille à ce qui s'appelle l'efficacité. La drogue fonctionne-t-elle ou pas ? Abaisse-t-elle votre tension artérielle ou abaisse-t-elle votre sucre de sang ? Pas, prolonge-t-elle votre vie ? Vous empêche-t-elle de avoir une crise cardiaque ?

Tels sont des avantages. Tout qu'ils se focalisent est allumé efficacité.

Par exemple, demander à la FDA pourquoi sur terre ils n'ont pas interdit la dose élevée Vioxx après que l'étude de VIGUEUR ait prouvé début 2000 qu'elle a augmenté le risque de crise cardiaque de 500 pour cent ? la Haut-dose Vioxx était approuvée pour le traitement à court terme de la douleur aiguë. Quel avantage terrestre y avait-il ce excède-t-il une augmentation de 500 pour cent de risque de crise cardiaque ? Demander à la FDA pour produire son analyse d'avantage qui prouve que les avantages excèdent les risques. Elle n'existe pas.

La FDA n'a jamais regardé l'avantage. La FDA indique juste aux américains, « les avantages excèdent les risques. Me faire confiance. Me croire. » Si vous teniez la FDA sur sa preuve les américains verraient comment mal servi ils ont été par la FDA et sa culture qui déprécie la sûreté dans l'intérêt des sociétés de drogue.

Si la FDA étaient de tirer une drogue due aux questions de sûreté, elle blesserait le marketing de la drogue. Elle pourrait également mettre en question pourquoi ils ont approuvé la drogue en premier lieu. Par conséquent, vous obtenez cette culture de cover-up, cette culture de suppression, cette culture de démenti et cette culture qui démontre surtout autrement que l'industrie est le client et pas le américains.

Loudon : Vos pairs se sont-ils retournés contre toi ?

Dr. Graham : Non. J'ai été très chanceux. Tom Devine chez GAP m'a dit que que l'expérience d'un whistleblower typique est qu'ils auront l'appui de leurs pairs mais des pairs avoir si peur de la revanche qu'ils n'exprimeront pas cet appui l'en public.

J'ai eu une expérience très différente. J'ai été fondamentalement embrassé par mes pairs car quelqu'un qui a dit ce qu'elles veulent indiquer et ce qu'elles leur ont souhaité avais pu dire et cela qu'elles identifient comme vérité. Elles sont vraiment fières du fait que je l'ai dit et elles n'ont pas peur pour être vues avec moi. Elles n'ont pas peur pour travailler avec moi. J'ai été assez chanceux de cette façon.

Maintenant avec la gestion c'a été une autre histoire. La gestion supérieure m'évite et ne me parle pas. Je pourrais descendre le hall et je dirai bonjour, et ils agiront comme je ne suis pas là. Ils ne me donnent pas des tâches intéressantes de travail. Ils ne m'appellent pas dedans pour consulter sur des choses que je devrais être consulté dessus quoique je sois l'épidémiologue aîné dans l'Office de la sûreté de drogue avec plus d'expérience que l'un des d'autres là. Je suis regardé jusqu'à par le personnel scientifique en raison de cette expertise.

Fondamentalement, je me sens comme je suis dans le Gulag.

Loudon : Comment faites-vous face à cela qui va travailler chaque jour ?

Dr. Graham : C'est difficile. C'est un jeu d'esprit. Ils espèrent que je juste deviendrai très frustré et désillusionné et partirai ou que je glisserai vers le haut d'une manière quelconque de sorte qu'ils puissent prendre une certaine sorte d'action contre moi. Car Tom Devine chez GAP a indiqué, je dois être « Saint David. » Je ne peux pas me permettre de ne faire aucune erreur.

C'est très difficile et il décourage un peu. Mais j'ai été une cible de revanche dans le passé. Vous prenez 10 drogues outre du marché bien, aucun bon contrat va impuni à la FDA. J'ai éprouvé la revanche avec plusieurs de ces autres épisodes mais pas aussi grave que ce que j'ai éprouvé avec Vioxx.

C'est la première fois que mon travail était réellement dans le péril et où la FDA a prévu réellement pour me mettre le feu. Cela a été arrêté seulement parce que sonde. Grassley est intervenu. Il a mis la chaleur sur la FDA et leur a dit que, « congédier. Ce type a dit la vérité. Il a aidé l'Amérique. À qui côté sont en ligne toi ? »


Crusadorwould aiment remercier Manette Loudon et Pam Klebs de leur aide pour remonter cette entrevue avec Dr. David Graham.

Crusadoris dur-frapper, publication détaillée de santé qui coupe à travers les mensonges de santé qui sont si répandus en notre monde aujourd'hui. Crusador est édité tous les deux mois. Pour obtenir un échantillon libre ou pour souscrire à cette publication un-de-un-aimable, visiter leur site Web. <>> Comment de Dr. Mercola's :



Dr. David Graham a également aidé à écrire la nouvelle législation appelée la facture de Grassley Dodd qui est actuellement retardée au sein du comité. C'est une facture radicale qui devrait aider à transformer la FDA de nouveau à ses racines et à protéger vraiment la sûreté publique. Il établirait un nouveau centre indépendant à l'intérieur de l'administration de nourriture et de drogue (FDA) pour passer en revue des drogues et des produits biologiques une fois qu'ils sont sur le marché.

La facture adresse le fait que l'Office de nouvelles drogues porte trop de balancement au-dessus de l'appareillage de la drogue-sûreté de la FDA. Aujourd'hui, les fabricants de drogue ont la capacité d'être en pourparlers avec les fonctionnaires de FDA par qui a approuvé leurs drogues pour commencer quand la FDA considère la modalité de reprise. En créant un centre pour la revue de poteau-marché, cette législation vous met, les consommateurs américains, où vous appartenez à la FDA, et c'est avant et centrale.

Je ne te demande pas qu'écrire votre membre du Congrès fréquemment, mais celui-ci le vaut la peine. Vous pouvez aider économiser les quelques vies en aidant à augmenter la pression de changer la manière que la FDA est courue. Les compagnies de drogue ne veulent pas cette facture passée et elles ont la plus grande entrée dans le congrès ainsi nous avons besoin vraiment de toute aide que nous pouvons obtenir.

Vous pouvez découvrir comment contacter votre membre du Congrès en allant à l'URL suivant :

• http://www.house.gov/writerep/

Tout que vous devez faire est de les écrire à une note courte simple indiquant que que vous vous sentez la FDA est en critique cassée et vous croyez que la nouvelle législation proposée aiderait vraiment à améliorer cela.

Si vous voulez passer en revue la facture entière, elle est en hausse sur l'emplacement.

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