Tout au sujet des médicaments génériques

Nous entendons beaucoup aujourd'hui au sujet du pour et du contre des médicaments génériques. les marchés sont inondés avec ces médicaments et les compagnies nommées de marque avertissent les clients au sujet d'employer seulement la marque nommée. La vérité de la matière est que la plupart des marques génériques sur des marchés des États-Unis sont comme bonnes juste sinon les mêmes que leurs contre-parties nommées de marque. afin les lecteurs pour la comprendre soit le meilleur pour commencer par le defenition de ce qui est une drogue générique.

Une drogue générique est identique, ou bioequivalent à une drogue de nom de marque dans la forme galénique, la sûreté, la force, la voie de l'administration, la qualité, les caractéristiques d'exécution et l'utilisation prévue. Bien que les drogues génériques soient chimiquement identiques à leurs contre-parties marquées, elles sont habituellement vendues pour beaucoup moins par rapport à marquées. Selon l'Office congressionnel de budget, les drogues génériques sauvent les consommateurs américains $8 environ à $10 milliards par an sur les pharmacies au détail de niveau.

Pour des drogues être vendu dans les pharmacies et les magasins aux Etats-Unis, les compagnies de drogue doivent soumettre une nouvelle demande abrégée de drogue (ANDA) d'approbation pour lancer un produit générique. leurs sont les lois installées pour la protection des consommateurs finals, une est la Loi de Trappe-Waxman de 1984, qui a rendu ANDAs possible en créant un compromis dans l'industrie de drogue. en raison des compagnies de cette drogue génériques de loi a gagné un plus grand accès au marché pour des drogues de prescription, et les compagnies d'innovateur ont gagné la restauration de la vie de brevet de leurs produits perdus pendant le processus de l'approbation de la FDA.

De nouvelles drogues, comme d'autres nouveaux produits, sont développées sous la protection de brevet. Le brevet protège l'investissement dans la recherche et le développement de la drogue en donnant la compagnie qui le développe la droite d'être la seule compagnie qui vend la drogue tandis que le brevet est toujours en effet.

Quand la période de propriété industrielle de l'exclusivité expirent, les fabricants admettent une application à l'administration fédérale de drogue aux versions génériques de vente d'une drogue particulière de nom de marque. Le processus d'ANDA n'exige pas du commanditaire de drogue de répéter l'animal coûteux et la recherche clinique sur des ingrédients ou des formes galéniques déjà approuvés pour la sûreté et l'efficacité quand la drogue de nom de marque était approuvée. Ceci s'applique seulement aux drogues d'abord lancées sur le marché après 1962.

Les professionnels et les consommateurs de santé doivent s'assurer que la version générique sur les shelvs dans leur storesare faisant le coin approuvé par le FDA. ceci sera mentionné sur le récipient que la drogue est po. Une fois qu'ils des clients voient le joint fédéral d'Administratiions de drogue sur la boîte ils peuvent être assurés que l'iut est les drogues génériques approuvées par le FDA et qu'il a répondu aux mêmes normes rigides que la drogue nommée de marque. Afin un générique pour gagner l'approbation de FDA, une drogue générique doive :

a) contiennent les mêmes substances actives que la drogue d'innovateur (les ingrédients inactifs peuvent changer)

b) soit identique dans la force, la forme galénique, et la voie de l'administration

c) ont les mêmes indications d'utilisation

d) soit bioequivalent

rassemblement d'e) les mêmes conditions en lots pour l'identité, la force, la pureté, et la qualité

F) soit manufacturé sous les mêmes normes strictes des bons règlements de pratique en matière de fabrication de la FDA exigés pour des produits d'innovateur.

Des médicaments génériques sont typiquement appelés pour les substances actives qu'ils contiennent. par exemple Viagra célèbre. Viagra est le nom de marque inscrit sous l'application du pfizer de compagnie d'innovater. le nom générique pour la drogue est Vardenafil HCl, parce que les ingrédients contenus dans cette prescription perticular pharmaceutique. un autre bon exemple est Propecia et ses contre-parties génériques Finasteride. Dans beaucoup de cas la même compagnie qui fabrique la drogue de nom de marque produira également l'inorder équivalent générique pour eux pour maintenir un part de marché.

Maintenant que vous avez appris ce qui est un médicament gerneric, et ce qui à rechercher avant que vous fassiez un pyrchase, vous pouvez avancer et vous partager aquired nouvellement la connaissance avec vos amis, et si tout va bien économiser de grandes sommes d'argent dans le processus.